增加数据完整性配件,可实现审计追踪等多项功能,符合数据完整性要求。
( 数据完整性配件)需单购买
GWJ-16型微粒检测仪是微粒检测仪系列产品中的高端、通用型产品。该产品采用高精度激光光阻式传感器,分辨率高,检测范围宽,可检测具有一定粘稠度、深色水基质、油基质溶液的颗粒污染;16通道,可设置近万种粒径,可进行颗粒粒度数量分布测试。与国内外同类仪器相比,具有高性价比的优势。
主要适用于:
*《中国药典》输液、大小容量注射液、粉针剂不溶性微粒检测;
*药包材、器械颗粒污染检测;
*滤膜滤除率检测;
*水、有机溶液等颗粒污染检测;
*颗粒粒度数量分布测试。
技术指标:
*光学系统:激光光阻法
*检测范围:1~400um
*检测通道:16通道,粒径在2um~100um范围内可由用户间隔0.01um.任意设置(粒径定制可低至1.2um)
*取样预走量:0.3~1ml
*取样体积:0.2~100ml
*注射器规格:标配10ml
*取样速度:5~60ml/分钟
*测试范围:0~9999999粒
*取样体积精度:<±1%
*分辨率:>90%(按中国药典校准)
*<10% (按美国药典、ISO21501校准)
*检测浓度:0~10000粒/ml
*准确度:规定值±10%
*重复性:RSD<2%(颗粒计数>1000粒/ml,5ml取样)
*显示操作:5.7寸彩色LCD触摸屏操作
*数据输出:内置打印机
*数据库软件,数据存储统计分析功能
*电源:100~264V,50Hz±1%,<80W
*环境温度:10~40℃
性能特点:
*性能全面满足并优于《中国药典》的要求,内置药典、麻醉器具、输液器具检测标准,可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末及器具微粒污染滤除率检测;
*仪器内置三条校准曲线,可存储不同校准方法的校准参数,符合不同行业对微粒污染检测的要求;符合国际标准ISO21501仪器校准的要求;
*检测范围宽,1~400um,具有检测粒度分布功能;可在2~100um范围内由用户设置近万种粒径对微粒进行检测分析,制定自己的内控标准,尤其对药品研究单位及检测中心的多品种检测优势;
*分辨率高,>90%,优于中国药典要求;同时,可按美国药典和ISO21510进行分辨率和各项指标校准的仪器,可满足有出口药品厂家微粒检测的要求;
*精密注射器取样系统,取样精度优于1%;取样体积低至0.2ml;
*采用光阻法仪器通用的磁力搅拌方式(下搅拌),与上搅拌相比,搅拌均匀,不易产生气泡的特点;
*全防腐管路设计,可检测水基质、各种油基质、有机溶剂类及弱酸碱有一定腐蚀性的样品;
*封闭检测室,取样头自动升降,可任意设置升降位置;取放样方便;
*较强的数据存储和分析功能,具有数据直方图分析功能,可存储100组检测结果;
*大屏幕彩色液晶屏显示,中文图形菜单提示,触摸屏操作,具有汉字拼音输入功能,方便用户对检测结果进行档案管理;
*电脑数据库软件可存贮检测数据,完善的数据统计分析功能;
*全电压100~264V范围设计,可克服电网波动,仪器无需外接稳压电源。
*权限管理、时钟锁定功能